La garantía de calidad es el
conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, que son necesarias para
proporcionar confianza acerca o de un servicio o instalación.
En radiodiagnóstico la
garantía de calidad se centra en conseguir la optimización de imágenes
radiológicas, protección radiológica del paciente y las dosis recibidas tanto
para el trabajador ocupacionalmente expuesto, como para el público.
La garantía de calidad va
incluir muchas actividades como el control de calidad y calibración de los
equipos, el mantenimiento preventivo, etc.
A continuación se presentan
protocolos que son utilizados en los controles de calidad en radiodiagnóstico.
PROTOCOLO
ESPAÑOL DE CONTROL DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO
(REVISIÓN
2011)
El
protocolo tiene por objetivo establecer pruebas para la realización de control
de calidad en equipos de diagnóstico por imagen, establece también criterios
que permiten la obtención de imágenes de alta calidad para el diagnóstico
clínico.
El presente documento está
estructurado en cuatro partes.
La primera parte es la
introducción, la presentación de conceptos que guardan relación con las pruebas
de control de calidad, se describe el ámbito de aplicación de las pruebas,
quien es el personal adecuado para realizarlas. Las pruebas que se realizan
son:
Prueba
de aceptación: Todo equipo nuevo debe pasar una prueba de
aceptación que deben ser documentadas.
Pruebas
de estado: Se establece el estado del equipo como prueba de
referencia inicial, que servirá en lo largo de la vida útil del equipo. Esta
prueba permitirá evaluar la estabilidad periódica del equipo.
Pruebas
de constancia: Esta prueba se inicia partiendo siempre de un
valor referencial obtenido de parámetros significativos del funcionamiento del
equipo.
En la segunda parte detallan
procedimientos que permiten establecer los indicadores de calidad que guardan
relación con los procedimientos establecidos por el protocolo. Los indicadores globales
de calidad son:
Indicadores
de la dosis al paciente en los equipos: Se propone el uso de valores
referenciales de diversos documentos elaborados por la comisión europea.
Indicadores
de la calidad de imagen: Se establecen parámetros que permitan
evaluar la calidad de la imagen, por ejemplo criterios anatómicos o el uso de
objetos de prueba que permitan estimar parámetros físicos y básicos de la
imagen.
Tasa
de rechazo de imágenes: Es un complemento a los controles de
dosis e imagen, esto permite identificar las necesidades que tiene un servicio
de radiología. Para lograr el análisis de tasa de rechazo de debe contar con la
cooperación de todo el personal del servicio de radiología, el objetivo no es
criticar deficiencias individuales sino mejorarla eficiencia general.
El valor de referencia de tasa
de rechazo de imágenes en radiología convencional es de 6%-10% y en digital
2%-3%.
La tercera parte comprende los
criterios clínicos útiles de la calidad de la imagen y la visión del radiólogo
en ámbito de protección radiológica. Se presenta cinco criterios que se deben
cumplir para un proceso radiológico de calidad.
El
diagnostico útil: Todo exploración que utilice radiación
ionizante debe estar siempre justificado. Se debe evitar exploraciones
innecesarias y diagnósticos erróneos.
La
calidad de imagen: Es la capacidad que tiene la imagen para
demostrar la presencia o ausencia de patologías y poder identificar estructuras
anatómicas que sean relevantes para su detección, localización y diagnóstico
diferencial.
La
seguridad del paciente: Para reducir el riesgo de inducir efectos
nocivos por el uso de radiaciones ionizantes, se deben evaluar todas las
medidas de control de calidad de un servicio de radiodiagnóstico o debe contar
con un programa de garantía de calidad. De esta forma se busca minimizar el
riesgo para el paciente.
El
tiempo de respuesta: El estudio será útil cuando el médico recibe
el informe a tiempo para poder tomar decisiones que condicionen un cambio en el
diagnóstico, pronostico y tratamiento del paciente. Para cumplir con lo
mencionado se debe establecer un tiempo límite de respuesta.
La
satisfacción del usuario: Es uno de los criterios que se está
desarrollando en los programas de garantía de calidad en los servicios de
radiodiagnóstico, se puede llevar a cabo a través de encuestas de satisfacción,
el tiempo en recepción, si tiene conocimiento acerca de la prueba a la que será
sometido, etc.
En la cuarta parte del protocolo se describe las pruebas de
control de calidad que se realizan a los equipos de radiodiagnóstico.
Equipo
de grafía: Se encuentran los controles del generador de rayos X,
dispositivos de colimación, dispositivos de control automático de exposición,
equipamiento asociado a los sistemas digitales directos.
Equipo de fluoroscopia: En la actualidad la tendencia es
sustituir los equipos de fluoroscopios por fluorografías de baja intensidad de
manera que continúe la fluoroscopia convencional (verifican parámetros como calidad
del haz, valor de filtración).
Equipo
de mamografía: Se mencionas las pruebas de control de
calidad para sistemas de mamografía analógica y digital. La mayoría de pruebas
deben realizarse en condiciones clínicas, se seleccionan las técnicas
radiográficas habituales.
Equipo
de radiología dental: La incorporación de nuevas tecnologías implica
la justificación de parámetros a controlar como es el caso de los TC que
utilizan tecnología de panel plano.
Equipo
de tomografía Computarizada: Los nuevos equipos de TC proporcionan
información de la dosis empleada en cada
exploración, es necesario verificar el correcto funcionamiento.
Equipos
de densitometría Ósea: Debido a que la osteoporosis es una
enfermedad que afecta a en su mayoría a mujeres, la medida de la densidad
mineral ósea ha demostrado ser eficaz para evaluar riesgo de fracturas y
confirmar el diagnóstico. Los equipos cuentan con una maniquí de calibración
que por lo general se realiza todos los días.
Sistemas
de registro no integrados: Se introduce los parámetros de control de
calidad de los cuartos oscuros, procesadoras, cartulinas y chasis, películas
almacenadas y digitalizadores de películas.
Sistemas
de visualización: Como negatoscopio y monitores.
CONTROL
DE CALIDAD EN MAMOGRAFÍA
Proyecto
elaborado en el marco de dos proyectos regionales ARCAL/OIEA
El protocolo
de control de calidad en mamografía es el resultado obtenido de dos proyectos regionales
realizados en América Latina y el caribe.
El proyecto ARCAL LV se analizó
la situación actual de la mamografía en los siguientes países: Bolivia,
Colombia, Costa rica, Cuba, El salvador, Guatemala, Nicaragua, Panamá,
Paraguay, Perú, República Dominicana y la República Bolivariana de Venezuela.
Como resultado del proyecto se elaboró un protocolo.
El segundo proyecto ARCAL
XLIX, se trabajó las Normas
Internacionales Básicas de Seguridad (NBS) para la protección contra la
radiación ionizante y la seguridad de las fuentes de radiación, en especial el
aseguramiento de la calidad en mamografía.
El protocolo está compuesto 4
capítulos, de la siguiente manera.
La introducción que incluye
los antecedentes y el objetivo para la elaboración del protocolo, la estructura
del documento.
El capítulo dos contiene los
requisitos de las Normas Básicas Internacionales, donde se establece la
responsabilidad como el principal requisito de toda práctica con radiación
ionizante. En este capítulo también se encuentra los requisitos con los que
debe contar la sala de mamografía como el manteniendo del equipo.
El capítulo tres hace mención de
las funciones del personal calificado (médicos radiólogos especializados en
mamografía, físicos medios, tecnólogo médico. También hace mención los aspectos
que deben tener en cuenta para implementar un programa de control de calidad.
El capítulo cuatro
incluye todos los procedimientos que se deben realizar en control de calidad en
mamografía.
REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
DIAGNÓSTICO MEDICO CON RAYOS X
OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL. NORMA IPEN 2013.
La presente norma es aplicable a toda
persona que haga uso de los rayos X con fines de diagnóstico médico.
Para la aplicación de esta norma es
necesario cumplir con ciertos requisitos:
Requisitos
Administrativos
Compre la autorización de las instalaciones
que usen equipos de rayos X para el diagnóstico médico. La licencia y el
registro de instalación. Las licencias individuales del personal que interviene
en el diagnóstico médico con rayos X.
Requisitos de Seguridad
Los equipos de rayos X deben cumplir con
la norma de la Comisión Electrónica Internacional (IEC) y Organización
internacional de normalización (ISO).
En el caso de los equipos de rayos X
móviles deben contar con cable de disparo de una longitud mínima de 2m.
Los equipos de mamografía deben contar
con una distancia foco-película de 60cm.
Exposición ocupacional
Para las mujeres embarazadas se debe
proporcionar protección de forma que no afecte al feto o embrión. Las áreas de
radiología deben estar clasificadas. La dosis del trabajador ocupacionalmente
expuesto no debe pasar de los 20mSv por año.
Exposición Médica
Se toma en cuenta los principios de
optimización y justificación.
Exposición del Público
Consiste en la implementación de medidas
para evitar el ingreso de personas no autorizadas. En el caso de personas que
presten apoyo durante un procedimiento, la dosis no de exceder de 5 mSv.
COMENTARIO
Los programas de control de calidad realizados en los
servicios de radiología deben seguir normas establecidas que pueden ser tomados
de diferentes instituciones reconocidas en el ámbito radiológico. El cumplimiento de los protocolos tiene por finalidad evaluar la eficiencia del equipo
para obtener imágenes de alta calidad diagnóstica y así disminuir cualquier
riesgo posible tanto en paciente como el personal ocupacional expuesto.
En los protocolos revisados, se puede identificar que
existen protocolos que pueden incluir controles de calidad para los diferentes
equipos que se usan en radiodiagnóstico como mamografía, fluoroscopio,
tomografía computarizada, densitometría, etc. Pero también podemos
encontrar protocolos que son
especializados y tienen las pautas específicas para el control de calidad de un
solo equipo, como es el caso del protocolo de control de calidad en mamografía.
En mi opinión los programas de control de calidad permiten
identificar los errores de los servicios de radiología y establecer medidas
post-correctivas para solucionar los problemas.
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